本篇文章给大家谈谈医疗器械企业网站模板，以及医疗器械网站大全对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

本文目录一览：

• 1、注册医疗器械公司需要什么资料
• 2、办理医疗器械经营许可证的№流程是怎样的？
• 3、办理经营许可证需要提交什么资料？有模板不？
• 4、急求EXCEI仓库管理表∴格，关于医疗器械的进销存的，谢谢！请发我邮箱82477780@qq.com
• 5、申办二类医疗器械公司，那个︼申报材料真实性自我保证声明，怎么填写？

注册医疗器械公司需要什么资料

注册一个医疗器械公司需要的资料和条件：

申请条件：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并★按照药监局的要求布局，上Ψ 海注册公司网推出免费提供注册地址，来年不征收费用，这个对于医疗器械行业无疑是一个惊喜。

医疗器械公司注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司医疗器械网：

查名→验资→办理工商营业执照（含刻章）→办理组织机构▃代码证→办理税务登记证。

第一步注册医疗器械公司查名所需材料：

1.名∮称预先核准申请书；

2.投资人身份证明；

3.注册资金、出资比例、经营范围；

第二步医疗器械经营〖企业许可证申请

（一）《受理通知书》所需材料：

（1）《医疗器Ψ 械经营企业许可证申请材料登记表》；

（2）《上海市医疗器械经营企⌒业许可证申请表》；

（3）工商行政△管理部门出具的企业名称预核准证明文件或『《营业执照》复印件；

（4）拟办企业质量管理负责≡人身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

（5）拟办企业质量管理人员身份证、学历或者职称证明复印件；

（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

（7）拟办企】业注册地址、仓库地址的地△理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件；

（8）拟办企业产品质量管理█制度文件（11个文件）及储存设←施、设备目录；

（9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；

（10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书。

（11）其它需提供的证明文件。附：申请材⊙料具体要求：

（二）《医疗器械经营企业许可证》

（1）核准受理后，25个工作日内药检部门实地检【查。

（2）自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。

第三步〖工商注册所需材料，可以参考上海注册公司＠网：

1、企业名称预先核准⊙通知书；

3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明；

4、公司董事〒长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书；

5、股东会决议（股东盖章、自然人股东签名）；

6、董事会决议（全体董事签名）；

7、公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业盖＠ 章）；

8、载明公司∩董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括：

（1 ）任命书（国有独资）；

（2 ）委派书（委派单位盖章）；

（3 ）公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证ぷ明；

（4 ）公司董事、监事、经理身份证◣复印件；

9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告；

10、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议╳书（附产权证复印件）；

11、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门√的批准文件；

12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件；

13、本局所发ζ的全套登记表格及其他材料。

第四步机构代码所需材料：

1、营业执照正副本（原件、复印件）；

2、法人代表身份证明。

希望能帮到你！

办理医疗器械经◤营许可证的流程是怎样的？

申请----材料提交----登记提交----审核----完成

申请人提交材料目录

1、《医疗器械经营企业★许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明卐文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明↑的复印件。

5、经营场所、仓库▃布局平面图。

6、拟办法定负责◥人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

8、经营质量管理规范文件〗目录。

9、企业已安装的产▲品购、销、存的信息管理系统，打印」信息管理系统首页。

10、仓储设施设备目∞录。

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

12、凡申请企业申报材料时，办理人①员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提√交《授权委」托书》。

13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

对申请医疗器械经营企业许可证材料的要求：

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项『目应填写齐全、准确，填写㊣　内容应符合以下要求。

A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。

B、拟申请的经◇营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。

C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体↓的门牌、楼层和房号。

3、法定代表人的身份证明、学历职＠称证明、任ω命文件应有效；

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；

5、房产证明、房◥屋租赁证明（出租方要提供产①权证明）应有效；

6、企业负责人、质量管理人的简历、学历∩证明或职称证明应有效；

7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定◤代表人本人签字或签章。

9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明◣“此复印件与原◆件相符”字样←或者文字说明，注明日期，加盖单位◤公章；个人申请的须签字或签章。

10、申请◣材料应完整、清晰、签字，并逐▅份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺╱序装订成册。

扩展资料

医◣疗器械经营许可证使用期限

《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。有效期届↘满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月，向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者〇接受委托的设区卐的市级（食品）药品监督管理机构申请换发〖《医疗器械经营企业许可证》。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者※接受委托的设区→的市级（食品）药品监督管理机构按照本办法规定对换证申请进行审查。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为同意换证并予补办相应手卐续。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门认为符合要求∑　的，应当在《医疗器械经营企业许可证》届满时予▃以换发新证，收回原《医疗器械经营企业许可证》；

不符合条件的，应当限期进行整改，整改后仍不符合条件的，应当在有效期届☆满时注销原《医疗器械经营企业许可证》，书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行↙政复议或者提起行政诉▼讼的权利。

参考资料：中国政府法制信息网-医疗器械经营企业许可证管理办法

办理经营许可证需要提交什么资料？有模板不？

《医疗器械经营企业许可证》（批发）核发申请材料目♀录

1、企业申请《医疗器械经营企业许可证》报告

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》

3、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件ξ　；若为分支机构提供母公司的《营业 执照》、《医疗器械经营企业许可证》复印件及母公司出具的授权书或委托书 √

4、拟办企业负责人和质量管理人员情况表

5、拟办企业ω　负责人和质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历

6、拟办企业组织机构『与职能框架图

7、拟办企业注◤册地址、经营地址的地理位置图、功能布局平面图（注明面积）及房屋产︼权证明、租赁协议、房屋租赁备案证复印件

8、拟办企业仓库的地理位置图、平面布局图（注明↓仓库地址名称、建筑面积、使用面积、待验区、合格品区、不合格品◆区、发货区、退货区及其面积）及房屋产权证明、租赁协议、房屋租赁备案证复印件；

9、拟办企业产品质量管理制度文件

10、企业经营设施、设备情况表

11、拟经营产品注册【证、生产许可证复印件

12、凡申请企业申报材料时，办理人员〓不是法定代表人或负责人本人，企业应当提△交《授权委托ξ　书》；

13、申报材料真实性承诺书。

备注：1、凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明“此复印件与原件◣相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公☉章；个人申请的须签字或签章。2、 申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，所有材料统一用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺≡序装订成册。

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申办二类医疗器械公司，那个申报材料真实性自我●保证声明，怎么填写？

北京局∏有模板，如下：

申报材料真实性自我保证声明

北京市药品监督管理局：

我单位申请 ，提交如下材料：

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12.

我单位保证以上提交的材料内容真实、有效，并对申请材料实质内容的真实性负责。

法定代表人签字： 企业公章

年 月 日 年 月 日

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